金堂县第一人民医院·四川大学华西医院金堂医院

HIV-I型核酸定量检测试剂耗材采购项目询价公告

 我院检验科拟采购HIV-I型核酸定量检测试剂耗材，现对该项目进行公开询价，欢迎符合资格条件的供应商积极参与报名，本公告在金堂县第一人民医院官网公示。

一、项目情况

1.项目编号：金20190923

2.采购项目名称：HIV-I型核酸定量检测试剂耗材采购项目

3.采购人：金堂县第一人民医院。

4.采购代理机构：/。

5、供应商可实地勘察

二、采购期限

本项目采购期限为1年

三、报名资质

1. 法人或者其他组织营业执照等证明文件、自然人的身份证明；（加盖公章）

2. 法定代表人（或其他组织负责人）授权书原件（附法定代表人或其他组织负

责人及授权代表的身份证复印件）；（加盖公章）

3. 2017年或2018年财务报表复印件或银行资信证明；（加盖公章）

4、提供单位及其法定代表人/主要负责人的无行贿犯罪记录的承诺函原件；（加盖公章）

5、投标人提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案表复印件；（加盖公章）

6、提供相关产品生产企业营业执照、生产许可证、注册证以及生产企业授权书（加盖公章）

7、本项目不接受联合体询价。

注：

1.以上文件均须加盖供应商单位公章。

2.本项目供应商具有要求举行听证权利的行政处罚，即认定为存在重大违法记录。

3.供应商在参加政府采购活动前，被纳入法院、工商行政管理部门、税务部门、银行认定的失信名单且在有效期内，或者在前三年政府采购合同履约过程中及其他经营活动履约过程中未依法履约被有关行政部门处罚（处理）的，本项目不认定其具有良好的商业信誉。

四、试剂耗材要求（✳为必须满足参数）

 *1、技术原理：通过实时荧光 PCR方法检测；开展定量检测人血浆样本中HIV核酸RNA，试剂能匹配科室实时荧光PCR分析仪天隆988。

 2、采用磁珠法提取血浆样本中病毒RNA，采用Taqman探针法进行HIV-1的实时荧光定量RT-PCR检测

 3、可检测 HIV-1 在中国流行的主要亚型及 B、C、BC 及 AE 重组亚型，为HIV-1感染的诊断提供参考

 4、核酸提取纯化原理：应用磁珠法提取

 *5、线性动力学范围：50～10，000，000 copies/mL，下线不高于80copies/mL

 6、质量控制：同时提供内参和外质控品，有内质控系统监控提取、扩增、检测整个过程，以防止技术性的假阴性；配套试剂带有阴、阳性对照及内对照，对实验结果进行有效监控

 7、样品体积：加样量不高于0.5 mL

 8、试剂有效期不低于12个月；通过国家食品药品监督管理局注册审核。

*9、由于HIV试剂盒属于药械类，试剂供应商必须具有药械经营许可证。

*10、为了确保检验质量建议采用与前处理系统匹配的试剂盒。

*11适用于我院：实时荧光定量PCR仪（型号：TL988、生产企业：西安天隆科技有限公司）

五、投标要求：

    1、报名时间：投标人于2019年9月24 日-2019年 9月 27日下午14:00（节假日除外）到金堂县第一人民医院·四川大学华西医院金堂医院(金堂县赵镇金广路886号）体检中心二楼206室递交询价文件；

2、询价时间地点：2019年9月 27日14:00  金堂县第一人民医院行政四楼会议室

3、询价方式：密封报价，投标方应将询价文件用非透明文件袋密封，并在密封处标明投标项目名称及加盖公章。报价单必须法定代表签名并加盖公章，并注明日期。

六、报价要求：

1、报价表格必须加盖公章；报价表格不加盖公章者将导致废标；

2、报价应根据建设内容分项报价

2、报价表格必须注明项目名称否则将导致废标。

七、询价程序：

    由询价小组审查合格者方可进行。

八.询价原则：

1、报价有下列情况之一者，将视为无效投标，不得进入询价程序：

（1）投标截止时间以后送达的；

（3）未经投标人签署或未加盖投标人印章的；

（4）未按格式填写，文件内容不全或字迹模糊辨认不清的；

2、评委会遵循“公开、公正、公平、合理”的原则，公正、平等地对待所有投标方。严格按照询价文件的要求和条件进行评标。

3、本次询价低价中标

4、评委会不向落标方解释落标原因，不退还询价文件。

九、联系人及联系方式：

   金堂县第一人民医院·四川大学华西医院金堂医院

联系人：肖松                        联系电话：13980443638

                                                  2019年 9月 23 日