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器械GCP项目实地调研暨沟通会在我院召开
来源: 发布日期：2026/8/5 14:01:07浏览次数（99）
8月4日，由四川大学华西医院作为组长单位的医疗器械GCP（临床试验质量管理规范）项目——“灭活嗜黏蛋白阿克曼菌液体敷料用于实体瘤放射性皮炎的随机对照临床试验”项目组到我院进行实地调研。申办方代表及组长单位SUB-I（Sub-Investigator，助理研究者）与我院医疗器械临床试验机构办公室、肿瘤专业组主要研究者（PI）及相关人员进行深入沟通交流，双方初步达成合作意向。
调研期间，申办方代表及组长单位助理研究者详细阐述试验方案设计、入组标准、干预流程、疗效评估及安全性监测等关键环节。我院医疗器械临床试验机构办公室与肿瘤专业组围绕项目实施可行性、受试者招募、质量控制等具体问题与申办方代表及组长单位展开讨论。
下一步，我院将严格按照GCP规范要求，积极推进项目后续立项与实施工作，持续提升临床研究能力，搭建更高水平的院企合作与学术交流平台，为保障人民群众健康、推动医院临床研究事业高质量发展贡献力量。
GCP管理办公室 周强
