我院接受医疗器械临床试验（GCP）机构日常监督检查

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来源: 发布日期：2026/6/18 11:01:05浏览次数（350）

6月17日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心检查组莅临我院，开展医疗器械临床试验（GCP）机构日常监督检查。我院党委副书记、院长鄢骑兵，党委副书记、GCP伦理委员会主任陈剑，副院长、GCP机构主任张磊，相关科室负责人、主要研究者、伦理委员会成员及 GCP 机构办工作人员迎检。

汇报会上，张磊副院长汇报我院医疗器械临床试验机构运行情况；陈剑副书记汇报我院GCP伦理委员会运行情况；实验医学科学科主任、主要研究者喻茂文汇报实验医学科器械GCP运行情况；肿瘤科主任、主要研究者沈碧玉汇报肿瘤科器械GCP运行情况。

检查组采取听取汇报、查阅档案资料、考核现场人员、实地走访试验场地与配套设施等多种形式，对GCP机构管理、伦理审查、各专业临床试验全流程开展细致核查。

反馈会上，检查组对本次监督检查情况进行总结，对我院后续开展医疗器械临床试验相关工作作出指导。

下一步，我院将持续完善GCP管理体系和工作机制，规范临床试验全流程管理，提升临床试验项目实施水平与研究质量，充分发挥临床试验对科研创新的带动作用，为保障人民群众健康贡献更大力量。

药学部陈舒