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我院召开创建医疗器械临床试验（GCP）机构启动会
来源: 发布日期：2024/1/25 14:39:45浏览次数（2226）
1月24日下午，我院在汇智厅召开创建医疗器械临床试验（GCP）机构启动会。副院长、GCP机构副主任张磊出席会议并致辞。GCP机构办公室、伦理委员会、申报专业研究组成员及相关科室人员参加会议。会议由药学部部长、GCP机构办公室主任刘秀琼主持。
张磊副院长强调，GCP机构的建立，不仅能够深化医院与高水平科研机构的交流协作，也能提高医院的临床科研水平，增强学科建设能力，加强医院规范化建设，提升医疗服务质量，进而提高医院的综合实力。他希望，机构以医疗器械GCP创建为契机，稳步开展医疗器械GCP各项工作，让临床试验真正成为提高患者服务水平和医学科研能力的有力抓手。
刘秀琼以《医疗器械临床试验机构备案筹备工作整体推进计划》为题，系统介绍医疗器械GCP申报条件、申报流程、筹备工作重点等相关内容。
药学部药师、GCP机构秘书何琴以《医疗器械临床试验机构建设与备案要求》为题，分别就临床试验机构部分、伦理部分及专业部分的监督检查要点和判定原则进行系统化、条理性的归纳讲解。
此次会议让医疗器械GCP机构备案工作目标更加清晰具体，为医院创建医疗器械GCP机构打下坚实的理论基础。
药学部 何琴
