我院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定

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来源: 发布日期：2023/11/14 16:40:31浏览次数（1636）

11月13日，从国家药品监督管理局（NMPA）传来喜讯，我院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定，标志着我院已达到国家规定的药物临床试验要求，这也是我院医疗水平及科研能力的综合体现。

自2022年2月启动药物临床试验（GCP）机构筹建以来，我院领导班子高度重视GCP建设工作，严格按照相关法律、法规及制度要求，积极开展实地调研、培训学习等筹建工作。2023年4月11日，我院正式成立药物临床试验机构；并逐步成立药物/器械临床试验机构伦理委员会，完成药物临床试验机构网上信息备案。

机构持续完善管理制度，修订标准操作规程（SOP），多次邀请知名专家到院指导，持续强化机构人员培训，致力于保障受试者的权益、保证临床试验数据的准确可靠。

11月10日，经过NMPA药物临床试验机构资格认定专家组的现场严格检查，我院顺利通过国家药物临床试验机构备案，肿瘤科、麻醉科、重症医学科三个专业获得药物临床试验资质。

药学部周强